來源：中國新時代認證中心
轉載：軍鷹防務
本文選自《中國認證認可》2020.9
GJB 9001C-2017《質量管理體系要求》 于2017年5月18日正式發布，2017年7月1日開 始實施，已廣泛應用于我國眾多武器裝備及其 配套產品研制、生產、試驗、服務、維修的組織建立、實施、保持和持續改進質量管理體系， 以及相關組織對質量管理體系進行監督、認證和評價。該標準為提升我國武器裝備質量水平, 幫助組織提高整體績效、推動可持續發展奠定 了良好基礎，發揮了應有的作用，其重要地位不言而喻。
隨著市場經濟和武器裝備認證行業的發展, 獲得武器裝備質量管理體系認證證書日益成為裝備承制單位參與市場競爭、企業間合作、享受國家稅收獎勵和企業上市的基礎，促進了承制單位積極開展武器裝備質量管理體系建設、認證，成為持續保持其資質的動力，使得實施武器裝備質量管理體系認證的企業數量也越來越多。促使武器裝備及其配套承制單位、相關認證機構等有效地將GJB9001C-2017《質量管理體系要求》貫徹實施到位、審核到位的前提是促進相關人員準確理解和掌握GJB9001C-2017領量管理體系要求》的精髓，這對該標準的適用性、實用性、可操作性、協調性、時效性以及其與GB/T 19001-2016《質量管理體系要求》的銜接性提出了較高的要求。筆者通過對GJB9001C-2017《質量管理體系要求》進行研讀、梳理和分析以及應用實踐， 發現其還存在某些不足之處，現提出來與業內 同行商榷。
本文闡述了GJB9001C-2017《質量管理 體系要求》內涵、特點及其存在的問題，并針對其存在的問題提出相應的修訂建議，為后續進一步完善GJB 9001C-2017《質量管理體系 要求》提供參考。
GJB 9001C-2017《質量管理體系要求》存在的主要問題
GJB 90010-2017《質量管理體系要求》是在GB/T19001-2016《質量管理體系要求》 的基礎上增加了裝備質量管理體系特殊要求編制而成的。GJB 9001C-2017《質量管理體系 要求》將裝備質量管理體系的特殊要求（B部 分）列在GB/T19001-2016《質量管理體系要 求》（A部分）相應條款之后，即其仍然采用了 “A + B”的結構，充分體現了武器裝備現代質 量觀念，為各類武器裝備承制單位提供了通用 的質量管理框架和思路，同時也為其建立了提 供滿足顧客和法律法規要求的產品及服務的基 本信心。采用國際標準準則和軍品特殊要求, 適應了國防事業對武器裝備的質量要求。在引導組織構建質量管理體系時，首先應滿足國家標準要求，在此基礎上，滿足裝備的特殊要求, 促進其產品和服務的質量管理體系過程軍民通 用，提升質量管理體系能力和水平，使組織建 立裝備質量管理體系并更具適用性。
任何事物都存在利弊兩面性，任何標準在制定或修訂過程中都或多或少會受到編制人員 對標準技術要求、國情適用性的理解和把握、標準制定或修訂管理等因素的制約，導致存在 或多或少、或大或小的缺陷與不足。武器裝備質量管理體系標準在廣泛應用的同時也不可避免暴露其本身存在的問題，GJB 9001C-2017 領量管理體系要求》自發布以來，已實施約3 年的時間，筆者通過對GJB 9001C-2017《質 量管理體系要求》進行研讀、梳理和分析以及 審核實踐發現GJB 9001C-2017《質量管理體 系要求》存在著不足之處。
存在表述不完整的問題
1. 4.3條款的注中描述了本標準中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其載體。而成文信息即包括保持的成文，也包括保留的成文信息，但其未體現保留的成文信息要求。
2. 5.1.1 n）條款要求組織建立誠信管理制度, 確保組織的質量誠信，但對于組織應開展哪些方面的誠信管理要求未做出明確規定，導致有些武器裝備承制單位所制定的誠信管理制度形同虛設；
3. 7.1.5.1c）條款中提出組織應確保所提供的測量資源包括的監視和測量設備的計量特性與監視和測量的要求相適應，沒有明確與什么的計量特性與監視和測量的要求相適應。
4. 8.1f）條款提出組織應確定產品通用化、 系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產品標準化大綱的要求，但其關于標準化管理要求表述不完整，沒有體現應實施標準化檢查 的要求。
5. 8.1g）條款提出組織應開展通用質量特性分析、設計和驗證的要求。其對通用質量特性 控制要求表述不完整，沒有體現對通用質量特性分析的評價要求。
6. 8.3.5e）條款提出組織應制定關鍵件（特 性）、重要件（特性）項目明細表，并在產品和服 務設計文件和工藝文件上進行相應標識的要求， 但未提出編制特性分析報告的要求；另外不只 是在產品和服務設計文件和工藝文件上標識， 還應在檢驗、試驗、使用維護相關文件上標識, 以保證在產品實現各個環節關注關鍵件（特性）、 重要件（特性）。
7. 8.4.2條款中取消了 GJB 9001B-2009 做量管理體系要求》7.4.3中提出的顧客參加 驗證活動不能免除組織提供可接受產品的責任要求。《武器質量管理條例》明確規定了武器裝備研制、生產單位對其研制、生產的 武器裝備質量負責，因此不應取消顧客參加 驗證活動不能免除組織提供可接受產品的責 任的要求。
8. 8.6條款提出當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外（緊急）放行時，應按規定履行審批手續，征得顧客同意，進行標識并保留記錄，確保能追回、更換產品和服務的要求。其未體現對完成所有要求的驗證活動的產品和 服務應適時予以驗證的要求。
存在邏輯層次表述不合理的問題
1. 4.4.1中a）~h）條款，體現了運用PDCA模式建立并運行過程的方法，而標準新增 i）~k）條 款為建立相關具體過程的要求，與a）~h）不在同 一邏輯層次上，新增要求與GBT 19001-2016 質量管理體系要求 的銜接性不夠。
2. 8.3.7中a）和b）條款實施順序顛倒，不應在實施產品試制準備狀態檢查的基礎上實施工藝評審，實施產品試制準備狀態檢查的其中一項內容就是檢查工藝文件的齊套性、完整性。
存在表達重復的問題
1. 5.3中a）~e）條款表達了分配職責和權限的目的，而新增的f）條款為分配職責和權限的要求，其邏輯不一致，且該要求與5.3中最高管理者應分配職責和權限的要求重復。
2. 8.6條款中包含了采購驗證的實施要求, 而8.4.2e）中重復提出采購驗證要求。
3. 8.6中當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外（緊急）放行時，應按規定履行審批手續，征得顧客同意的要求與8.6中除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準, 否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務的要求重復，其均含有例外（緊急）放行控制要求。
存在可操作性不夠的問題
有的地方未充分考慮我國受審核組織的實際能力和水平，如7.6條款要求建立質量信息管理系統，目前大多中小企業資源投入不足，沒有建立質量信息管理系統，其可操作性不夠。
存在表述不準確的問題
1. 8.3.3g）條款提出了工藝要求，工藝與工藝性是不同的概念，工藝性是由產品設計及生 產工藝確定的綜合特征，其反映了可生產性, 作為設計和開發輸入要求，不應僅僅提出工藝要求，而應提出工藝性要求。
2. 7.152d）條款提出組織應按照有關規定 進行校準或檢定合格，并保留記錄的要求。其中，用于監視和測量的計算機軟件，初次使用 前應經過驗證和確認合格，需要時再次驗證和 確認合格，并保留記錄；生產和檢驗共用的測量設備，用作檢驗前應加以校準或驗證合格, 并保留記錄；對一次性使用的測量設備，使用前應進行校準或檢定合格，并保留記錄。上述 提出的“驗證和確認”要求重疊，計量確認包含了計量驗證；校準和驗證是實施計量確認的 活動，“校準或驗證”表述不準確，應為校準和驗證；檢定合格意味著已完成計量確認，而校準并未完成計量確認，“校準或檢定合格” 應為“校準和驗證或檢定合格”。
3. 8.4.3 j）條款包含了對外部供方生產和保持的成文信息的控制要求，不應僅包含供方的生產過程，應包括所有外部提供的過程；保持的成文信息的控制要求，還應包含保留的成文信息要求。
4. 8.6條款提出進行標識并保留記錄，確保能追回、更換產品和服務，服務不能夠追回、 更換，應為確保能夠重新提供必要的服務。
GJB 9001C-2017《質量管理體系要求》修訂建議
在實施GJB 9001C-2017《質量管理體系 要求》修訂時，應充分考慮其與GBT 19001-2016 質量管理體系要求 的銜接性與 協調性，避免出現矛盾、重復和邏輯不一致的情況；還應準確理解和把握GJB 9001C-2017 質量管理體系要求 關鍵技術點及武器裝備承制單位建立、實施、保持和持續改進質量管理 體系具體情況，確保修訂的新版GJB9001標準更切合武器裝備承制單位實際，具有適用性、 實用性、可操作性、時效性。
確保標準要求表述完整
1 .完善4.3條款中的注，補充保留成文信息要求。將其改為：本標準中的成文信息，是指需要控制、保持和保留的信息及其載體。
2 .完善5.1.1n）條款要求，明確誠信管理要求。將其改為：n）分析、識別和確定組織的誠信要素及其變化，采取應對措施，建立誠信管理制度，確保組織的質量誠信。
3 .完善7.1.5.1 c）條款要求，明確監視和測量的要求的對象，將其改為：c）所包括的監視和測量設備的計量特性與其監視和測量的要求相適應。
4 .完善8.1f）條款要求，補充實施標準化檢查的要求。將其改為：f）確定產品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產品標準化大綱，實施標準化檢查。
5.完善8.1g）條款要求，補充開展通用質量特性評價要求。將其改為：g）開展通用質量特性分析、設計、驗證和評價，提出并落實預防和改進措施。
6 .完善 8.3.5e）條款要求，補充提出編制特性分析報告的要求，并補充在檢驗、試驗、使用維護相關文件上標識要求。將其改為：e）按照GJB 909要求，制定關鍵件（特性）、重要件 （特性）項目明細表，編制特性分析報告，并在產品和服務設計、工藝、檢驗、試驗、使用維護 等相關文件上進行相應標識。
7. 完善8.4.2條款要求，在k）條款后補充顧客參加驗證活動不能免除組織提供可接受產品 的責任的要求。
8. 完善8.6條款要求，增加對未完成所有要求的驗證活動的產品和服務適時予以驗證的要求。將其改為：當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外（緊急）放行時，應適時對例外（緊急） 放行的產品進行驗證、標識并保留記錄。
研究梳理標準的基本邏輯，確保標準邏輯 層次合理
1 .完善4.4.1條款要求，在原a）~h）后提出建 立相關具體過程的要求。將其改為：組織還應建立并實施以下過程，并將標準新增 i）~k）條款 要求改為a）~c）要求。
2 .完善8.3.7條款要求，將a）和b）條款實施 順序顛倒過來。將其改為：a）進行工藝評審， 滿足GJB1269的要求；b）在產品試制前進行產品試制準備狀態檢查，滿足GJB 1710的要求。
取消表達重復的要求，使標準要求更加簡潔明
1 .完善5.3條款要求，去掉f）中確定各級、 各部門、各崗位質量職責的要求，將其改為：f） 確保建立并實施質量責任追究與激勵制度。
2 .取消8.4.2e）條款關于明確驗證要求、方法和合格判定準則，按要求實施驗證，保留驗證的記錄的要求。
3 .完善8.6條款要求，取消當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外（緊急）放行時, 應按規定履行審批手續，征得顧客同意的要求。將其改為：當產品和服務未完成所有要求的驗證 活動需要例外（緊急）放行時，應適時對例外（緊急） 放行的產品進行驗證、標識并保留記錄。
切合我國國情，提高標準要求的可操作性
完善7.6c）條款要求，提出根據需要建立質 量信息管理系統的要求。將其改為：適用時， 建立質量信息管理系統。
研究標準的技術內涵，提高標準要求表述的準確性
1.完善8.3.3 g）條款要求，提出工藝性要求。將其改為：g）工藝性要求。
2.完善7.1.5.2 d）要求，進一步明確驗證、 確認、校準及檢定合格要求。將其改為：d）按 照有關規定進行校準、驗證或檢定合格，并保 留記錄。其中，用于監視和測量的計算機軟件, 初次使用前應經過驗證和確認合格，需要時再次驗證和確認合格，并保留記錄；生產和檢驗 共用的測量設備，用作檢驗前應加以校準和驗證合格，并保留記錄；對一次性使用的測量設 備，使用前應進行校準、驗證或檢定合格，并保留記錄。
3.完善8.4.3j）條款要求，補充外部提供過程成文信息控制要求。將其改為：j）包含對外部供方提供過程及其保持和保留的成文信息的控制要求。
4 .當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外（緊急）放行時，應適時對例外（緊急） 放行的產品進行驗證、標識并保留記錄，確保能追回、更換產品并能夠重新提供必要的服務。
結語
只有在深入地理解武器裝備技術及行業發展、充分認識武器裝備設計和開發、試驗、生 產、維修和服務過程、產品質量控制特點的基 礎上，用科學的、實事求是的理念和態度不斷 地深入研究、提煉、總結GJB 9001C-2017 質量管理體系要求 的技術內涵及其存在的不足，胸懷武器裝備認證及審核的使命感和責任感，深刻領會貫徹新版IS09001標準的實質和精髓，才能切實提高新版標準的修訂質量，使其更具實用性、適用性、可操作性、協調性、 銜接性和時效性。只有發現問題并及時加以糾正，才能更為有效地促進質量管理體系貫徹實 施和認證審核工作的深入開展。
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